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中华重症医学电子杂志 ›› 2018, Vol. 04 ›› Issue (02) : 128 -130. doi: 10.3877/cma.j.issn.2096-1537.2018.02.005

所属专题: 重症医学 文献

观点

重症医学阴性临床研究的意义何在?
黄伟1,()   
  1. 1. 116012 大连医科大学附属第一医院重症医学科
  • 收稿日期:2017-09-08 出版日期:2018-05-28
  • 通信作者: 黄伟
  • 基金资助:
    辽宁省自然科学基金(20170540264)

Significance of negative clinical trials in the field of Critical Care Medicine

Wei Huang1,()   

  1. 1. Department of Critical Care Medicine, the 1st Hospital of Dalian Medicial University, Dalian 116012, China
  • Received:2017-09-08 Published:2018-05-28
  • Corresponding author: Wei Huang
  • About author:
    Corresponding author: Huangwei, Email:
引用本文:

黄伟. 重症医学阴性临床研究的意义何在?[J]. 中华重症医学电子杂志, 2018, 04(02): 128-130.

Wei Huang. Significance of negative clinical trials in the field of Critical Care Medicine[J]. Chinese Journal of Critical Care & Intensive Care Medicine(Electronic Edition), 2018, 04(02): 128-130.

本文讨论了重症医学领域国际临床试验阴性结果的潜在原因,首要原因可能是这些以脓毒症与急性呼吸窘迫综合征为目标的研究入选患者的异质性。正因为如此,不可能存在一种疗法适合所有病情的情况,无论其医疗资源分布或地理位置如何;最后是研究主要终点,即病死率的设置,因其难以改善而成为研究者的梦魇。只有意识到以上局限性并加以解决,特别是脓毒症与急性呼吸窘迫综合征定义的不足,未来的研究才有可能成功。

In present brief review we discussed the underlying reasons for the negative results of international clinical trials in the field of Critical Care Medicine. Since there is a huge heterogeneity among the patients with sepsis or acute respiratory distress syndrome (ARDS) who are recruited in the studies, it is resonable that none of strategy could be fit to all condition no matter medical resource distribution and geographic location. Therefore, it becomes to be nightmare for the researchers as the primary outcome, mortality, is hard to be improved. Only when realizing and resloving above situation, especially the disadvantage of definition of Sepsis and ARDS, could the future large trial be successful.

表1 The Bottom Line网站报道的2017年重症研究的总结*
序号 研究简称或作者 研究内容 设计 数量 结论
1 AMACING TRIAL 预防性水化治疗防治高危造影剂肾病 前瞻、随机、对照、开标、非劣性3期研究 660 阴性
2 LEVO-CTS TRIAL 左西孟旦治疗心外手术的左室功能障碍 多中心、随机、对照、安慰剂、3期研究 882 阴性
3 MACMAN TRAIL ICU可视化喉镜的首次插管成功率 随机研究 371 阴性
4 CHEETAH TRIAL 心外术后左心孟旦对血流动力学的支持 多中心、随机、双盲、安慰剂、对照研究l 506 阴性
5 DESIRE TRIAL 右美托咪定对脓毒症机械通气患者病死率及 停机日的作用 多中心、开标、随机研究 201 阴性
6 WOMAN TRIAL 氨甲环酸治疗产后出血 大型、实用、随机、双盲,安慰剂对照 15 000 研究设计
7 Andersen等 院内心跳骤停气管插管与预后 观察性队列研究 108 079 阴性
8 EMPIRICUS TRIAL 经验性米卡芬净用于治疗非侵入性真菌感染 的ICU获得性脓毒症、念珠菌菌定植与多 脏衰患者的疗效 多中心、双盲、安慰剂对照 260 阴性
9 INSTINCT TRIAL 免疫球蛋白G治疗软组织坏死性感染 前瞻性、随机对照 100 阴性
10 ATHOS-3 TRAIL 血管紧张素Ⅱ治疗血管扩张性休克 随机对照 344 阳性
11 TRICOP TRAIL 重症肿瘤患者的开放与限制性输血策略 单中心、随机、双盲、对照研究 300 开放性输血
12 Detsky Trial 医护对ICU入院6个月后生存及机能预测的 准确性 前瞻性、队列研究 340 -
13 REVIVE TRAIL 重症出院患者身体锻炼项目对机能的影响 多中心、前瞻性、随机、双盲、对照研究 60 阴性
14 Kentish-Barnes等 哀悼信对ICU死亡患者家属悲伤症状的效果 多中心、随机研究 208 阴性
15 Cola等 自主呼吸的重症患者下腔静脉可压缩性预测 液体反应性 前瞻性观察研究 124 阳性
16 SPARK TRAIL 小剂量呋塞米对重症患者早期AKI的疗效 先导性多中心、随机、双盲、安慰剂对照 73 阴性
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