新一代噁唑烷酮类抗菌药物康替唑胺的临床应用与研究进展

doi:10.3877/cma.j.issn.2096-1537.2025.01.016

中华重症医学电子杂志 ›› 2025, Vol. 11 ›› Issue (01) : 78 -90. doi: 10.3877/cma.j.issn.2096-1537.2025.01.016

综述

新一代噁唑烷酮类抗菌药物康替唑胺的临床应用与研究进展

俞云松¹, 陈佰义², 王明贵³, 徐英春⁴, 翟所迪⁵^,⁶^,⁷, 邱海波⁸^,^†(

), 施毅⁹^,^†(

)

^1. 310003 杭州，浙江大学医学院附属邵逸夫医院感染科
^2. 110001 沈阳，中国医科大学附属第一医院感染病科
^3. 200032 上海，复旦大学附属华山医院抗生素研究所
^4. 100730 北京，中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科疑难重症及罕见病国家重点实验室
^5. 100191 北京，北京大学第三医院药学部
^6. 100191 北京，北京大学医学部药物评价中心
^7. 100191 北京，北京大学治疗药物监测和临床毒理学中心
^8. 210009 南京，江苏省重症医学重点实验室东南大学附属中大医院重症医学科
^9. 210002 南京，南京大学医学院附属金陵医院呼吸与危重症医学科

收稿日期:2025-01-15 出版日期:2025-02-28
通信作者: 邱海波, 施毅

Clinical application progress of the new Oxazolidinone antibiotic Contezolid

Yunsong Yu¹, Baiyi Chen², Minggui Wang³, Yingchun Xu⁴, Suodi Zhai⁵^,⁶^,⁷, Haibo Qiu⁸^,^†(), Yi Shi⁹^,^†()

^1. Department of Infectious Diseases，Sir Run Run Shaw Hospital，College of Medicine，Zhejiang University，Hangzhou 310003，China
^2. Department of Infectious Diseases，the First Hospital of China Medical University，Shenyang 110001，China
^3. Institute of Antibiotics，Huashan Hospital，Fudan University，Shanghai 200032，China
^4. Department of Clinical Laboratory，State Key Laboratory of Complex Severe and Rare Diseases，Peking Union Medical College Hospital，Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College，Beijing 100730，China
^5. Department of Pharmacy，Peking University Third Hospital，Beijing 100191，China
^6. Institute for Drug Evaluation，Peking University Health Science Center，Beijing 100191，China
^7. Therapeutic Drug Monitoring and Clinical Toxicology Center，Peking University，Beijing 100191，China
^8. Jiangsu Provincial Key Laboratory of Critical Care Medicine，Department of Critical Care Medicine，Zhongda Hospital，School of Medicine，Southeast University，Nanjing 210009，China
^9. Department of Respiratory and Critical Care Medicine，Jinling Hospital，Medical School of Nanjing University，Nanjing 210002，China

Received:2025-01-15 Published:2025-02-28
Corresponding author: Haibo Qiu, Yi Shi

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引用本文：

俞云松, 陈佰义, 王明贵, 徐英春, 翟所迪, 邱海波, 施毅. 新一代噁唑烷酮类抗菌药物康替唑胺的临床应用与研究进展[J/OL]. 中华重症医学电子杂志, 2025, 11(01): 78-90.

Yunsong Yu, Baiyi Chen, Minggui Wang, Yingchun Xu, Suodi Zhai, Haibo Qiu, Yi Shi. Clinical application progress of the new Oxazolidinone antibiotic Contezolid[J/OL]. Chinese Journal of Critical Care & Intensive Care Medicine(Electronic Edition), 2025, 11(01): 78-90.

噁唑烷酮类抗菌药物是一类新型的全合成抗菌药物，对耐药革兰氏阳性菌和结核分枝杆菌（MTB）具有很强的抗菌活性。康替唑胺（CZD）是首个国产原研新一代噁唑烷酮类抗菌药物，对甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（MSSA）、甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌（MRSA）、链球菌属细菌和肠球菌属细菌等革兰氏阳性球菌均有良好的抗菌活性，与利奈唑胺（LZD）相比可更少引起血小板降低。本文就CZD的化学结构、获批适应证的用法用量、作用机制、抗菌活性、药物代谢动力学（PK）、安全性评价、临床应用与研究进展等内容进行综述，为其临床合理应用与未来研究提供参考。

关键词: 康替唑胺, 噁唑烷酮类, 抗菌药物

Oxazolidinones are a novel class of fully synthetic antibiotics that have shown activity against multi-drug resistant Gram-positive bacteria and Mycobacterium tuberculosis. Contezolid is a novel Oxazolidinone with potent activity against Methicillin-sensitive Staphylococcusaureus （MSSA），Methicillinresistant Staphylococcus aureus （MRSA），Streptococci and Enterococci. Compared to Linezolid，Contezolid is associated with a lower risk of causing thrombocytopenia. This paper reviews the chemical properties，usage and dosage of the approved indications，pharmacological activity，antibacterial activity，safety，and clinical application and research progress，providing a reference for its clinical rational application and future research.

Key words: Contezolid, Oxazolidinones, Antibacterials

图1 康替唑胺的化学结构

表1 3种已上市噁唑烷酮类抗菌药物体外抗菌活性和安全性比较

抗菌药物	MRSAMIC₉₀	CD34⁺抑制IC₅₀	MAO-A抑制IC₅₀	MPSIC₅₀	MTBSI
LZD	1	6.3～7.9	4.1～4.9	4.8	5
TZD	0.5	0.2	1.8	0.2	0.7
CZD	0.5	15.7	12.3	10.6	11

表1 3种已上市噁唑烷酮类抗菌药物体外抗菌活性和安全性比较

抗菌药物	MRSAMIC₉₀	CD34⁺抑制IC₅₀	MAO-A抑制IC₅₀	MPSIC₅₀	MTBSI
LZD	1	6.3～7.9	4.1～4.9	4.8	5
TZD	0.5	0.2	1.8	0.2	0.7
CZD	0.5	15.7	12.3	10.6	11

表2 康替唑胺Ⅱ期6～17岁儿童人群临床试验用药剂量

年龄	体质量	给药剂量
6 ～ 11 岁	20 kg ～＜35 kg	400 mg，q12 h
6 ～ 17 岁	35 kg ～＜50 kg	600 mg，q12 h
12 ～ 17 岁	≥ 50 kg	800 mg，q12 h

表2 康替唑胺Ⅱ期6～17岁儿童人群临床试验用药剂量

年龄	体质量	给药剂量
6 ～ 11 岁	20 kg ～＜35 kg	400 mg，q12 h
6 ～ 17 岁	35 kg ～＜50 kg	600 mg，q12 h
12 ～ 17 岁	≥ 50 kg	800 mg，q12 h

表3 不同PK/PD参数在3种已上市噁唑烷酮类抗菌药物中的比较

参数	LZD^［24］600 mg q12 h	TZD^［25］200 mg qd	CZD^［3］800 mg q12 h
分子量	337.35	450.32	408.33
C_max（μg/ml）	21.0±5.8	2.2	26.4
C_min（μg/ml）	6.2±2.9	0.41±0.17^［26］	0.19
T_max（h）	1.0	3.5	2.5
AUC_{0 ～ t}（μg·h/ml）	138±42	25.6	85.8
Vd	0.65 L/kg	67 ～ 80 L	0.61 L/kg
t_1/2（h）	5.4	12	2.63
血浆蛋白结合率（%）	31	70 ～ 90	90
代谢	主要为吗啉环的氧化；细胞色素酶P450 在LZD 代谢中起次要作用^［27］	肝脏内通过多种磺基转移酶同工酶介导代谢为无活性的硫酸盐结合物	由黄素单加氧酶FMO5 和肝胞浆中的还原酶共同催化
清除	约30% 原型和50% 以代谢产物形式从尿排泄；约10% 以代谢产物形式从粪便排泄	粪便排泄约82%，尿液排泄约18%	原型经尿液和粪便排泄＜5%，主要以代谢物的形式随尿和粪便排泄
PK/PD 靶值	51^［28］	3^［29］	2.3^［22］
fAUC_{0 ～ 24 h} /MIC生物利用度（%）	100	90 以上	109

表3 不同PK/PD参数在3种已上市噁唑烷酮类抗菌药物中的比较

参数	LZD^［24］600 mg q12 h	TZD^［25］200 mg qd	CZD^［3］800 mg q12 h
分子量	337.35	450.32	408.33
C_max（μg/ml）	21.0±5.8	2.2	26.4
C_min（μg/ml）	6.2±2.9	0.41±0.17^［26］	0.19
T_max（h）	1.0	3.5	2.5
AUC_{0 ～ t}（μg·h/ml）	138±42	25.6	85.8
Vd	0.65 L/kg	67 ～ 80 L	0.61 L/kg
t_1/2（h）	5.4	12	2.63
血浆蛋白结合率（%）	31	70 ～ 90	90
代谢	主要为吗啉环的氧化；细胞色素酶P450 在LZD 代谢中起次要作用^［27］	肝脏内通过多种磺基转移酶同工酶介导代谢为无活性的硫酸盐结合物	由黄素单加氧酶FMO5 和肝胞浆中的还原酶共同催化
清除	约30% 原型和50% 以代谢产物形式从尿排泄；约10% 以代谢产物形式从粪便排泄	粪便排泄约82%，尿液排泄约18%	原型经尿液和粪便排泄＜5%，主要以代谢物的形式随尿和粪便排泄
PK/PD 靶值	51^［28］	3^［29］	2.3^［22］
fAUC_{0 ～ 24 h} /MIC生物利用度（%）	100	90 以上	109

表4 不同系统器官分类下不同疾病在3种已上市噁唑烷酮类抗菌药物中的不良事件发生率统计（%）

系统器官分类	LZD 治疗领域^［33］		CZD 治疗领域^［3］	TZD 治疗领域^［34］
系统器官分类	非复杂性皮肤和皮肤软组织感染	所有其他适应证	复杂性皮肤和软组织感染	急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染
血液和淋巴系统疾病
贫血	0.4		2.1		＜2
血小板减少		＜1		0
中性粒细胞减少		＜1		0.3
神经系统异常
头痛	8.8		5.7		6
头晕	2.6		1.8	0.3	2
味觉改变、味觉倒错（口腔金属味）	1.8		1
感觉减退		＜1			＜2
触觉异常		＜1			＜2
胃肠道异常
腹痛	1.3		1.2
腹泻	8.2		8.3	0.8	4
恶心	5.1		6.6	3.4	8
呕吐	2		4.3	3.4	3
舌变色	1.3		0.3
肝胆异常
肝功能检测异常		＜10
AST、ALT 或碱性磷酸酶升高		＜10		＜10	＜2
总胆红素升高		＜1		＜10
肾脏和泌尿系统异常
血尿酸升高				1.7
血尿素氮升高		＜10
多尿、肌酐升高		＜1
肾衰竭		＜0.1
实验室检查
生化检查异常（乳酸脱氢酶、肌酸激酶、脂肪酶、淀粉酶或非空腹血糖升高、总蛋白、白蛋白、钠或钙减少、钾或碳酸氢盐升高或降低）		＜10
血液学检查异常（血小板或白细胞计数下降或升高）		＜10		＜1	＜2

表4 不同系统器官分类下不同疾病在3种已上市噁唑烷酮类抗菌药物中的不良事件发生率统计（%）

系统器官分类	LZD 治疗领域^［33］		CZD 治疗领域^［3］	TZD 治疗领域^［34］
系统器官分类	非复杂性皮肤和皮肤软组织感染	所有其他适应证	复杂性皮肤和软组织感染	急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染
血液和淋巴系统疾病
贫血	0.4		2.1		＜2
血小板减少		＜1		0
中性粒细胞减少		＜1		0.3
神经系统异常
头痛	8.8		5.7		6
头晕	2.6		1.8	0.3	2
味觉改变、味觉倒错（口腔金属味）	1.8		1
感觉减退		＜1			＜2
触觉异常		＜1			＜2
胃肠道异常
腹痛	1.3		1.2
腹泻	8.2		8.3	0.8	4
恶心	5.1		6.6	3.4	8
呕吐	2		4.3	3.4	3
舌变色	1.3		0.3
肝胆异常
肝功能检测异常		＜10
AST、ALT 或碱性磷酸酶升高		＜10		＜10	＜2
总胆红素升高		＜1		＜10
肾脏和泌尿系统异常
血尿酸升高				1.7
血尿素氮升高		＜10
多尿、肌酐升高		＜1
肾衰竭		＜0.1
实验室检查
生化检查异常（乳酸脱氢酶、肌酸激酶、脂肪酶、淀粉酶或非空腹血糖升高、总蛋白、白蛋白、钠或钙减少、钾或碳酸氢盐升高或降低）		＜10
血液学检查异常（血小板或白细胞计数下降或升高）		＜10		＜1	＜2

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