医疗失效模式与效应分析在神经外科重症患者多重耐药菌感染管理中的应用

doi:10.3877/cma.j.issn.2096-1537.2025.03.007

目的

探讨医疗失效模式与效应分析（HFMEA）在神经外科重症患者多重耐药菌（MDRO）感染管理中的应用效果。

方法

前瞻性选择北京天坛医院ICU收治的神经外科重症患者，根据入院时间将其分为对照组（2023年1月至12月，1726例）和试验组（2024年1月至12月，1812例）。对照组采用常规MDRO感染防控方法，试验组采用基于HFMEA模式的MDRO感染防控干预优化流程。比较2组患者MDRO感染发生率、失效模式风险优先指数（RPN）、MDRO隔离防护措施的实施以及护理人员感染预防控制文化得分等情况。

结果

实施基于HFMEA模式的MDRO感染防控干预优化流程后，10项高风险、中高风险因素RPN值均下降。试验组MDRO感染发生率（7.45%）低于对照组（11.88%），差异有统计学意义（P<0.05），在隔离防护措施实施方面，试验组隔离标识使用、手卫生消毒与隔离衣使用依从性高于对照组，环境与物品的消毒、废物处理及终末消毒依从性高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。护理人员对于医院感染预防控制文化的得分有所提高，差异有统计学意义（P < 0.05）。

结论

实施基于HFMEA模式的神经外科重症患者MDRO管理优化流程，可有效降低MDRO感染发生率，提高医护人员对于MDRO隔离防护措施的依从性，增强护理人员医院感染预防控制文化感知能力。

关键词: 失效模式与效应分析, 多重耐药菌, 神经外科, 重症医学科, 护理管理

Objective

To evaluate the effectiveness of healthcare failure mode and effect analysis (HFMEA) in improving the prevention and control of multidrug-resistant organism (MDRO) infections in critically ill neurosurgical patients.

Methods

The critically ill neurosurgical patients admitted to the ICU of Beijing Tiantan Hospital were divided into the control group (1726 cases from January to December 2023) and the experimental group (1812 cases from January to December 2024) according to their admission time. The control group received routine MDRO infection prevention and control measures; the experimental group received interventions based on an optimized process developed using the HFMEA model. Outcomes compared between the two groups included the incidence of MDRO infection, risk priority number (RPN) of failure modes, compliance with MDRO isolation precautions among nursing staff, and scores of infection prevention control culture questionnaire (LCOQ-IP).

Results

Following the implemention of the HFMEA-based optimized process, the RPN values for 10 high-risk and medium-high-risk factors were significantly reduced (P<0.05). The MDRO infection rate in the experimental group was 7.45%, significantly lower than 11.88% in the control group (P<0.001). Compliance with isolation protocols-including the use of isolation signs, hand hygiene, isolation gowns, environmental disinfection, waste management, and terminal cleaning-was significantly higher in the experimental group compared to the control group (all P<0.05). Additionally, the LCOQ-IP score among ICU healthcare workers significantly increased after the intervention compared to before (P<0.05).

Conclusion

The HFMEA-based optimized MDRO management process for critically ill neurosurgical patients effectively reduces the incidence of MDRO infections, improves staff compliance with isolation precautions, and enhances the perceived culture of infection prevention and control among healthcare workers.

Key words: Healthcare failure mode and effect analysis, Multidrug-resistant organism, Neurosurgery, Intensive care unit, Nursing management

表1 2组患者的一般资料比较[例（%）]

一般资料	对照组（1726例）	试验组（1812例）	统计值	P值
年龄（岁， $x ¯$ ±s）	43.85±11.53	44.18±11.60	t=0.848	0.396
性别			χ²=2.869	0.090
男	915	909
女	811	903
疾病分类			χ²=4.374	0.112
颅脑肿瘤	965	1006
颅脑创伤	306	366
脑血管病	455	440
合并高血压			χ²=0.002	0.963
是	575	605
否	1151	1207
合并糖尿病			χ²=0.901	0.343
是	607	665
否	1119	1147
格拉斯哥昏迷量表评分（分）			χ²=0.000	0.983
<8	690	725
≥8	1036	1087

表1 2组患者的一般资料比较[例（%）]

一般资料	对照组（1726例）	试验组（1812例）	统计值	P值
年龄（岁， $x ¯$ ±s）	43.85±11.53	44.18±11.60	t=0.848	0.396
性别			χ²=2.869	0.090
男	915	909
女	811	903
疾病分类			χ²=4.374	0.112
颅脑肿瘤	965	1006
颅脑创伤	306	366
脑血管病	455	440
合并高血压			χ²=0.002	0.963
是	575	605
否	1151	1207
合并糖尿病			χ²=0.901	0.343
是	607	665
否	1119	1147
格拉斯哥昏迷量表评分（分）			χ²=0.000	0.983
<8	690	725
≥8	1036	1087

图1 神经外科重症患者MDRO预防与管理流程注：MDRO为多重耐药菌

表2 神经外科重症患者MDRO预防与管理风险评估表

序号	潜在失效模式	S	O	D	RPN	风险级别
1	未积极开展主动筛查	7.88	6.19	5.88	338.75	中高风险
2	未正确留取化验标本	7.38	5.44	5.75	252.94	中低风险
3	未规范送检培养标本	4.81	4.06	5.13	163.81	低风险
4	信息系统无MDRO危急值弹窗	6.50	7.13	6.63	371.00	中高风险
5	无指定人员在MDRO登记本记录相关信息	5.31	6.00	5.50	238.13	中低风险
6	未每日交接班强调感控信息	6.75	5.75	6.63	350.69	中高风险
7	专（兼）职感控人员职能不明确	7.13	6.19	6.38	316.13	中风险
8	MDRO隔离标识落实不到位	6.44	4.63	6.38	207.00	低风险
9	医师未及时下达隔离医嘱	6.69	7.44	7.75	454.56	高风险
10	未实施单间隔离	8.13	7.31	6.88	442.06	高风险
11	未实施同菌种隔离	7.63	5.38	6.63	318.38	中风险
12	床旁隔离实施不到位	7.00	4.25	5.88	198.75	低风险
13	未将开放伤口患者与MDRO患者分开安置	7.19	5.38	5.75	261.94	中低风险
14	辅助诊疗设备未实施专人专用	6.38	6.13	5.25	265.63	中风险
15	诊疗操作的顺序不当	6.94	5.50	7.13	304.25	中风险
16	手卫生落实不到位	6.63	5.31	5.50	221.19	低风险
17	未正确使用隔离衣	7.00	4.94	5.38	223.50	中低风险
18	环境清洁消毒方法不正确	6.38	3.44	6.25	191.56	低风险
19	未定期监测环境清洁消毒效果	7.56	6.50	6.50	378.00	高风险
20	未正确处理MDRO生活及医疗废物	7.13	4.50	6.50	222.38	中低风险
21	流动人员管理不到位	8.31	7.56	6.50	460.06	高风险
22	未正确转运	7.69	6.75	6.25	373.69	高风险
23	医技科室未做好MDRO患者诊疗前后防控措施	7.69	6.75	6.25	373.69	中高风险
24	未充分进行终末消毒	7.81	5.69	6.38	352.25	中高风险
25	未定期召开多学科会议进行总结及改进	6.31	6.81	6.38	325.44	中风险

表2 神经外科重症患者MDRO预防与管理风险评估表

序号	潜在失效模式	S	O	D	RPN	风险级别
1	未积极开展主动筛查	7.88	6.19	5.88	338.75	中高风险
2	未正确留取化验标本	7.38	5.44	5.75	252.94	中低风险
3	未规范送检培养标本	4.81	4.06	5.13	163.81	低风险
4	信息系统无MDRO危急值弹窗	6.50	7.13	6.63	371.00	中高风险
5	无指定人员在MDRO登记本记录相关信息	5.31	6.00	5.50	238.13	中低风险
6	未每日交接班强调感控信息	6.75	5.75	6.63	350.69	中高风险
7	专（兼）职感控人员职能不明确	7.13	6.19	6.38	316.13	中风险
8	MDRO隔离标识落实不到位	6.44	4.63	6.38	207.00	低风险
9	医师未及时下达隔离医嘱	6.69	7.44	7.75	454.56	高风险
10	未实施单间隔离	8.13	7.31	6.88	442.06	高风险
11	未实施同菌种隔离	7.63	5.38	6.63	318.38	中风险
12	床旁隔离实施不到位	7.00	4.25	5.88	198.75	低风险
13	未将开放伤口患者与MDRO患者分开安置	7.19	5.38	5.75	261.94	中低风险
14	辅助诊疗设备未实施专人专用	6.38	6.13	5.25	265.63	中风险
15	诊疗操作的顺序不当	6.94	5.50	7.13	304.25	中风险
16	手卫生落实不到位	6.63	5.31	5.50	221.19	低风险
17	未正确使用隔离衣	7.00	4.94	5.38	223.50	中低风险
18	环境清洁消毒方法不正确	6.38	3.44	6.25	191.56	低风险
19	未定期监测环境清洁消毒效果	7.56	6.50	6.50	378.00	高风险
20	未正确处理MDRO生活及医疗废物	7.13	4.50	6.50	222.38	中低风险
21	流动人员管理不到位	8.31	7.56	6.50	460.06	高风险
22	未正确转运	7.69	6.75	6.25	373.69	高风险
23	医技科室未做好MDRO患者诊疗前后防控措施	7.69	6.75	6.25	373.69	中高风险
24	未充分进行终末消毒	7.81	5.69	6.38	352.25	中高风险
25	未定期召开多学科会议进行总结及改进	6.31	6.81	6.38	325.44	中风险

表3 2组患者的MDRO感染情况比较

MDRO	对照组（1726例）		试验组（1812例）		χ²值	P值
MDRO	例数	发生率（%）	例数	发生率（%）	χ²值	P值
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌	67	3.88	48	2.65	4.272	0.039
耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌	90	5.21	69	3.81	4.074	0.044
耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌	10	0.58	3	0.17	4.135	0.042
耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌	26	1.51	11	0.61	6.908	0.009
其他菌种	12	0.70	4	0.22	4.421	0.035
合计	205	11.88	135	7.45	19.943	<0.001

表3 2组患者的MDRO感染情况比较

MDRO	对照组（1726例）		试验组（1812例）		χ²值	P值
MDRO	例数	发生率（%）	例数	发生率（%）	χ²值	P值
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌	67	3.88	48	2.65	4.272	0.039
耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌	90	5.21	69	3.81	4.074	0.044
耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌	10	0.58	3	0.17	4.135	0.042
耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌	26	1.51	11	0.61	6.908	0.009
其他菌种	12	0.70	4	0.22	4.421	0.035
合计	205	11.88	135	7.45	19.943	<0.001

表4 2组MDRO防控措施的执行率比较

项目	对照组			试验组			χ²值	P值
项目	调查例数	执行例数	执行率（%）	调查例数	执行例数	执行率（%）	χ²值	P值
隔离标识	148	120	81.08	150	135	90.00	4.799	0.028
手卫生	98	65	66.33	100	88	88.00	13.239	<0.001
隔离衣使用	80	55	68.75	85	70	82.35	4.152	0.042
环境消毒	70	53	75.71	80	71	88.75	4.427	0.035
物品消毒	96	75	78.13	112	108	96.43	16.377	<0.001
废物处理	88	59	67.05	92	88	95.65	24.584	<0.001
终末消毒	79	52	65.82	86	79	91.86	17.063	<0.001

表4 2组MDRO防控措施的执行率比较

项目	对照组			试验组			χ²值	P值
项目	调查例数	执行例数	执行率（%）	调查例数	执行例数	执行率（%）	χ²值	P值
隔离标识	148	120	81.08	150	135	90.00	4.799	0.028
手卫生	98	65	66.33	100	88	88.00	13.239	<0.001
隔离衣使用	80	55	68.75	85	70	82.35	4.152	0.042
环境消毒	70	53	75.71	80	71	88.75	4.427	0.035
物品消毒	96	75	78.13	112	108	96.43	16.377	<0.001
废物处理	88	59	67.05	92	88	95.65	24.584	<0.001
终末消毒	79	52	65.82	86	79	91.86	17.063	<0.001

表5 神经重症患者MDRO预防与管理风险评估表

序号	失效模式	干预措施	干预前RPN	干预后RPN	下降率（%）
1	未积极开展主动筛查	患者入院2 h内，由专职护士使用多重耐药风险筛查量表进行筛查；医师对多重耐药高风险患者开具血培养标本采集医嘱，责任护士完成标本采集；护士长每周进行评估结果审核，查看医师/护士是否如实完成评估	338.75	150.35	55.62
2	信息系统无MDRO危急值弹窗	研究者联系信息中心设立MDRO危急值弹窗功能；如血培养结果为MDRO，系统自动向护士及医师系统弹出危急值窗口；护士接到弹窗后，30 min内需点选医师推送弹窗信息，并告知医师血培养结果；护士长每周审核推送时间，是否有未推送或延迟推送情况	371.00	132.00	64.42
3	医师未及时下达隔离医嘱	研究者联系信息中心设立“隔离医嘱及隔离方式”功能；医师在接到培养结果30 min内，需根据培养结果下达隔离医嘱及隔离方式	454.56	135.70	70.15
4	未每日交接班强调感控信息	每日对科室感染人员、重点感染预防措施、前期薄弱环节等进行重点交接；定期交班后对医护及第三方所有相关人员分层次进行培训和宣教；由团队成员筛选促进防控措施落实的文章，并在科室的微信群中推送，以促进相关人员养成良好的防控习惯	350.69	150.40	57.11
5	未实施单间隔离	由护士长根据科室情况，调配床位，如条件允许实施单间隔离；如无法实现单间隔离，由护士长调配床位进行同菌种隔离，并将开放伤口患者与MDRO患者分开安置，保证与其他患者有足够的床间距，划定集中安置患者的护理活动限制区域，并设物理屏障及划线标注；如无法实现同菌种隔离，由护士长调配人力及排班，安排专门的护理人员照护MDRO患者，避免1名护士同时护理MDRO患者与非MDRO患者	442.06	250.10	43.49
6	未定期监测环境清洁消毒效果	设立ICU感染防控专职护士，专人负责MDRO的监测并监督科室执行各项措施，对环境和设备消毒；使用紫外线标志物、荧光标记或ATP生物荧光监测等方法监测清洁和消毒效果；对重复使用的清洁工具应及时清洗消毒、干燥保存	378.00	200.0	47.09
7	流动人员管理不到位	严格控制监护室人员非必要流动；在流动高峰期由专职护士对流动人员入ICU条件进行督查；流动人员到达患者床旁后，管床护士督查流动人员手卫生、消毒隔离等是否符合要求，遇紧急抢救或突发事件等除外，如未按要求进行，责任护士负责纠正并拍照给护士长，护士长每周汇总上报	460.60	150.90	67.24
8	未正确转运	医师/护士在患者病历及电子信息系统中记录定植状态，以便进行信息交接；转运前通知接收科室做好防护准备；转运过程中严格手卫生；向转入科室交接患者MDRO感染部位、感染菌种、防护要点、有创性操作、感染时长、使用药物、最新培养结果等信息	373.69	100.25	73.17
9	医技科室未做好MDRO患者诊疗前后防控措施	感染或定植患者转诊或外出检查之前通知接诊或接待检查的科室采取相应防控措施；其诊疗护理操作应安排在最后进行	373.69	110.45	70.44
10	未充分进行终末消毒	优先清洁实行接触隔离措施的房间；为医疗工作中频繁接触的物体表面制订清洁列表，如床位控制按钮、照明开关、门把手等；使用紫外线灭菌灯、过氧化氢蒸气净化设备等技术减少室内空气和表面污染；对患者经常接触的环境表面和设备，包括邻近患者的物体表面（如床栏杆、床头桌）、患者诊疗环境中经常接触的表面（如门把手、病房中厕所表面和周围）应重点清洁和消毒	352.25	200.31	43.13

表5 神经重症患者MDRO预防与管理风险评估表

序号	失效模式	干预措施	干预前RPN	干预后RPN	下降率（%）
1	未积极开展主动筛查	患者入院2 h内，由专职护士使用多重耐药风险筛查量表进行筛查；医师对多重耐药高风险患者开具血培养标本采集医嘱，责任护士完成标本采集；护士长每周进行评估结果审核，查看医师/护士是否如实完成评估	338.75	150.35	55.62
2	信息系统无MDRO危急值弹窗	研究者联系信息中心设立MDRO危急值弹窗功能；如血培养结果为MDRO，系统自动向护士及医师系统弹出危急值窗口；护士接到弹窗后，30 min内需点选医师推送弹窗信息，并告知医师血培养结果；护士长每周审核推送时间，是否有未推送或延迟推送情况	371.00	132.00	64.42
3	医师未及时下达隔离医嘱	研究者联系信息中心设立“隔离医嘱及隔离方式”功能；医师在接到培养结果30 min内，需根据培养结果下达隔离医嘱及隔离方式	454.56	135.70	70.15
4	未每日交接班强调感控信息	每日对科室感染人员、重点感染预防措施、前期薄弱环节等进行重点交接；定期交班后对医护及第三方所有相关人员分层次进行培训和宣教；由团队成员筛选促进防控措施落实的文章，并在科室的微信群中推送，以促进相关人员养成良好的防控习惯	350.69	150.40	57.11
5	未实施单间隔离	由护士长根据科室情况，调配床位，如条件允许实施单间隔离；如无法实现单间隔离，由护士长调配床位进行同菌种隔离，并将开放伤口患者与MDRO患者分开安置，保证与其他患者有足够的床间距，划定集中安置患者的护理活动限制区域，并设物理屏障及划线标注；如无法实现同菌种隔离，由护士长调配人力及排班，安排专门的护理人员照护MDRO患者，避免1名护士同时护理MDRO患者与非MDRO患者	442.06	250.10	43.49
6	未定期监测环境清洁消毒效果	设立ICU感染防控专职护士，专人负责MDRO的监测并监督科室执行各项措施，对环境和设备消毒；使用紫外线标志物、荧光标记或ATP生物荧光监测等方法监测清洁和消毒效果；对重复使用的清洁工具应及时清洗消毒、干燥保存	378.00	200.0	47.09
7	流动人员管理不到位	严格控制监护室人员非必要流动；在流动高峰期由专职护士对流动人员入ICU条件进行督查；流动人员到达患者床旁后，管床护士督查流动人员手卫生、消毒隔离等是否符合要求，遇紧急抢救或突发事件等除外，如未按要求进行，责任护士负责纠正并拍照给护士长，护士长每周汇总上报	460.60	150.90	67.24
8	未正确转运	医师/护士在患者病历及电子信息系统中记录定植状态，以便进行信息交接；转运前通知接收科室做好防护准备；转运过程中严格手卫生；向转入科室交接患者MDRO感染部位、感染菌种、防护要点、有创性操作、感染时长、使用药物、最新培养结果等信息	373.69	100.25	73.17
9	医技科室未做好MDRO患者诊疗前后防控措施	感染或定植患者转诊或外出检查之前通知接诊或接待检查的科室采取相应防控措施；其诊疗护理操作应安排在最后进行	373.69	110.45	70.44
10	未充分进行终末消毒	优先清洁实行接触隔离措施的房间；为医疗工作中频繁接触的物体表面制订清洁列表，如床位控制按钮、照明开关、门把手等；使用紫外线灭菌灯、过氧化氢蒸气净化设备等技术减少室内空气和表面污染；对患者经常接触的环境表面和设备，包括邻近患者的物体表面（如床栏杆、床头桌）、患者诊疗环境中经常接触的表面（如门把手、病房中厕所表面和周围）应重点清洁和消毒	352.25	200.31	43.13

表6 ICU护理人员的医院感染预防控制文化量表得分比较（分，

x ¯

±s）

时间	例数	心理安全	质量优先	支持性环境	改进导向	感控文化
干预前	238	26.85±4.52	22.57±3.77	9.00±1.55	8.76±1.60	67.18±11.03
干预后	238	27.92±3.26	23.42±2.67	9.36±1.01	9.18±1.17	69.88±7.67
t值		2.964	2.806	2.975	3.310	3.093
P值		0.002	0.005	0.003	0.001	0.002

表6 ICU护理人员的医院感染预防控制文化量表得分比较（分，

x ¯

±s）

时间	例数	心理安全	质量优先	支持性环境	改进导向	感控文化
干预前	238	26.85±4.52	22.57±3.77	9.00±1.55	8.76±1.60	67.18±11.03
干预后	238	27.92±3.26	23.42±2.67	9.36±1.01	9.18±1.17	69.88±7.67
t值		2.964	2.806	2.975	3.310	3.093
P值		0.002	0.005	0.003	0.001	0.002

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